คำแนะนำสั้น ๆ ในการเปิดร้านขายยาในเซอร์เบีย
การระบาดใหญ่ของ COVID-19 ซึ่งเป็นคำสำคัญสำหรับปี 2020 ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในกิจกรรมเชิงพาณิชย์เกือบทุกแห่งทั่วโลก แม้ว่าผลกระทบระยะยาวต่อเศรษฐกิจจะยังไม่ปรากฏให้เห็น แต่ร้านขายยาซึ่งเป็นรากฐานของการคุ้มครองด้านการรักษาพยาบาลเบื้องต้น มีความโดดเด่นในฐานะสถานที่ซึ่งมีความจำเป็นอยู่แถวหน้า แถวหน้าร้านขายยาและความต้องการยา อาหารเสริม ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยขั้นพื้นฐาน ยาฆ่าเชื้อ และยาอื่นๆ สูง แสดงให้เห็นว่าความต้องการสิ่งอำนวยความสะดวกเหล่านี้เพิ่มสูงขึ้น
ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการดำเนินกิจกรรมด้านการดูแลสุขภาพยาถูกควบคุมโดยกฎหมายเกี่ยวกับการดูแลสุขภาพ ,ขณะที่บทบัญญัติรายละเอียดเพิ่มเติมสามารถพบได้ในกฎหมายเกี่ยวกับรายละเอียดความต้องการสำหรับการแสดงกิจกรรมด้านการรักษาพยาบาลในสถานบริการสุขภาพและรูปแบบอื่น
ร้านขายยาสามารถใช้สองรูปแบบ: ร้านขายยา – สถานบริการสุขภาพและร้านขายยาคลินิกส่วนตัว การเลือกระหว่างสองสิ่งนี้จะขึ้นอยู่กับพนักงาน สถานที่ และอุปกรณ์ สิ่งที่ควรจำไว้ก็คือร้านขายยาเอกชนจัดตั้งขึ้นในรูปแบบของผู้ประกอบการ
เราได้ทำภาพรวมของความแตกต่างพื้นฐานระหว่างกิจกรรมทางเภสัชกรรมทั้งสองรูปแบบในตารางด้านล่าง ในขณะที่พวกเขาจะอธิบายรายละเอียดเพิ่มเติมในข้อความต่อไปนี้
ใบอนุญาตของกระทรวงสาธารณสุข
สิ่งแรกที่คุณควรคำนึงถึงคือคุณต้องได้รับใบอนุญาตจากกระทรวงสาธารณสุขก่อนจัดตั้งและจดทะเบียนร้านขายยาในทะเบียนที่เหมาะสม
กระทรวงสาธารณสุขออกใบอนุญาตให้จัดตั้งร้านขายยาได้ก็ต่อเมื่อเห็นว่าผู้ก่อตั้งได้ปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมดสำหรับการดำเนินกิจกรรมด้านเภสัชกรรมแล้วเท่านั้น เจ้าหน้าที่ตรวจยาจะตรวจสอบว่าเป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านี้หรือไม่ หลังจากยื่นคำขอโดยผู้ก่อตั้งที่มีศักยภาพ
เพื่อทำความคุ้นเคยกับข้อกำหนดสำหรับการจัดตั้งร้านขายยาเราจะดูรายละเอียดเพิ่มเติมในแต่ละข้อ
ผู้ก่อตั้ง
สิ่งอำนวยความสะดวกด้านเภสัชกรรมอาจเป็นของภาครัฐหรือเอกชน เมื่อเป็นของเอกชน นิติบุคคลและบุคคลธรรมดาสามารถจัดตั้งได้ ผู้ก่อตั้งเองไม่ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขพิเศษ คือ ไม่ต้องเป็นแพทย์ นี้เป็นประโยชน์ที่ดีในการร้านขายยาคลินิกเอกชนซึ่งสามารถจะจัดตั้งขึ้นโดยเฉพาะบุคคลธรรมดาที่มีคนงานทางการแพทย์ (ว่างงานหรือเกษียณ)
A BRANCH
เนื่องจากร้านขายยาเอกชน จดทะเบียนเป็นผู้ประกอบการ จึงไม่สามารถเปิดสาขาได้ ในทางตรงกันข้ามสถานที่ร้านขายยาที่อาจมีสาขาซึ่งยังต้องตอบสนองความต้องการในแง่ของพนักงานอุปกรณ์สถานที่และปริมาณที่จำเป็นของยาที่ให้บริการเช่นเดียวกับที่นั่งของร้านขายยาที่มีความแตกต่างบาง – สาขาร้านขายยาต้อง มีเภสัชกรระดับปริญญาตรีหนึ่งคนและช่างเทคนิคด้านเภสัชกรรมหนึ่งคน พื้นที่ 30 ตร.ม. เป็นต้น ในด้านอุปกรณ์สาขานั้นจะต้องมียาอยู่ในระยะและปริมาณเพียงพอสำหรับการทำงานสิบวัน
สาขาที่จดทะเบียนโดยยื่นคำร้องที่เหมาะสมต่อศาลพาณิชย์
พนักงาน
ข้อกำหนดสำหรับการจัดตั้งร้านขายยาในแง่ของพนักงานนั้นเข้มงวดกว่าข้อกำหนดในการเปิดร้านขายยาเอกชน คือสถานที่ร้านขายยาจะต้องมีอย่างน้อยสองเภสัชกรจบการศึกษาและเป็นหนึ่งในช่างเทคนิคเภสัชกรรม บนมืออื่น ๆ , การจัดตั้งร้านขายยาคลินิกส่วนตัวเพียงหนึ่งเภสัชกรจบการศึกษาเป็นสิ่งจำเป็น
อุปกรณ์
อุปกรณ์สำหรับร้านขายยานั้นกว้างขวางกว่ามากและมีข้อกำหนดที่สูงกว่าอุปกรณ์สำหรับร้านขายยาส่วนตัว นอกจากสำนักงานมาตรฐานและอุปกรณ์ที่ถูกสุขอนามัยแล้วร้านขายยาของเอกชนจำเป็นต้องมี เช่น พอร์ซเลน เคลือบฟัน บีกเกอร์พลาสติกและแก้ว ช้อนยา ห้องละลายน้ำเชื่อม ตู้เย็น วรรณกรรมมืออาชีพ ฯลฯ ในขณะที่อยู่ในร้านขายยา สิ่งอำนวยความสะดวกตาม Rulebook จำเป็นต้องมีอุปกรณ์ที่หลากหลายมากขึ้น นอกเหนือจากอุปกรณ์ที่ระบุไว้ข้างต้น
อาคารสถานที่
ทั้งร้านขายยาและร้านขายยาเอกชนจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดทั่วไปบางประการเกี่ยวกับอาคาร เช่น ฉนวนกันเสียง ความร้อนและน้ำ การเข้าถึงไฟฟ้าและเครือข่ายโทรศัพท์ น้ำประปา ระบบระบายน้ำทิ้ง และระบบทำความร้อน อุณหภูมิขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์ของห้องควรอยู่ที่ 18-25°C Rulebook ยังกำหนดข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับขนาดของสถานที่ ดังนั้นร้านขายยาต้องมีห้องขนาด 45 ตร.ม. ในขณะที่ร้านขายยาของเอกชน อาจมีขนาด 30 ตร.ม.
ปริมาณยาที่เสนอ
เมื่อพูดถึงปริมาณยาที่ต้องการ ร้านขายยาจะต้องมียาอยู่ในช่วงและปริมาณเพียงพอสำหรับการทำงานสิบวัน ในขณะที่ ร้านขายยาเอกชนจะต้องมียาอยู่ในช่วงและปริมาณเพียงพอสำหรับห้าวันของ งาน.
นอกจากนี้ยังมีการกำหนดข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับร้านขายยาที่จัดห้องปฏิบัติการกาเลนิกและหน่วยเภสัชสารสนเทศเป็นหน่วยขององค์กรพิเศษ
การลงทะเบียนร้านขายยาและการเริ่มทำงาน
หลังจากมีการตัดสินใจยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมดแล้ว ขั้นตอนการจัดตั้งและการลงทะเบียนร้านขายยาจะเริ่มต้นขึ้นก่อนการลงทะเบียนที่เหมาะสม
ร้านขายยาเอกชนถูกป้อนในทะเบียนของหน่วยงานธุรกิจที่จัดเก็บโดยสำนักงานทะเบียนธุรกิจในรูปแบบของผู้ประกอบการ BRA จะจัดตั้งขึ้นภายใน 3-5 วันนับจากวันที่ส่งใบสมัครลงทะเบียน
สำนักทะเบียนของร้านขายยา (ตอนนี้) ถูกศาลพาณิชย์จัดเก็บไว้ และตั้งแต่วันที่ 11 ตุลาคม 2020 ทะเบียนนี้จะถูกเก็บไว้โดย BRA ขั้นตอนการจัดตั้งร้านขายยามีความซับซ้อนมากขึ้น เนื่องจากจำเป็นต้องแนบการดำเนินการทางกฎหมายที่เหมาะสม เช่น พระราชบัญญัติการก่อตั้งและกฎหมายเป็นเอกสารประกอบ ให้ศาลพาณิชย์จดทะเบียนร้านขายยาภายในเวลาประมาณ 10 วัน นับแต่วันที่ยื่นคำร้อง
ร้านขายยาสามารถขายอะไรได้บ้างนอกจากยา?
คุณอาจสังเกตเห็นว่าในร้านขายยาหลายแห่ง คุณสามารถหาผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยารักษาโรคได้ สิ่งที่น่าสนใจคือ การกระทำพิเศษของกระทรวงกำหนดว่าผลิตภัณฑ์ใดที่ร้านขายยาสามารถขายได้ ซึ่งหมายความว่าร้านขายยาไม่สามารถมีอะไรในข้อเสนอได้
ผลิตภัณฑ์ที่สามารถพบได้ในร้านขายยานั้นมีอยู่มากมายในทางปฏิบัติ ซึ่งผู้ก่อตั้งร้านขายยาและสมาชิกของห้องผลิตยาจำนวนมากมองว่าเป็นปัญหา พวกเขาโต้แย้งว่าการขยายข้อเสนอในบริการประเภทนี้ทำให้ผู้เชี่ยวชาญที่จ้างงานเสียสมาธิ ซึ่งงานไม่เพียงแต่ขายยาเท่านั้น แต่อย่างน้อยก็เพื่อแนะนำผู้ป่วย ให้คำแนะนำ และช่วยเหลือผู้ป่วย
ลักษณะเฉพาะของร้านขายยา
ร้านขายยาต้องใส่ข้อความ “ร้านขายยา” รวมทั้งข้อมูลเกี่ยวกับแบบฟอร์ม – ร้านขายยาหรือร้านขายยาเอกชน และแสดงชื่อและนามสกุลของเภสัชกรที่รับผิดชอบในที่ที่มองเห็นได้ ในทางกลับกัน ร้านขายยาสามารถแสดงโลโก้ได้ หากมี และต้องแสดงป้ายร้านขายยาด้วย เช่น สัญลักษณ์ใดสัญลักษณ์หนึ่งต่อไปนี้: แก้วที่มีงู เกล็ด ครกและสาก สีขาวหรือ กากบาทสีเขียว
นอกจากนี้ คุณรู้หรือไม่ว่าห้ามแสดงสินค้าและโฆษณาที่มีของขวัญหรือลดราคายาและอุปกรณ์ทางการแพทย์เมื่อโฆษณากิจกรรมด้านเภสัชกรรม อย่างไรก็ตาม ต้องมีข้อกำหนดที่คลุมเครือมาก เช่น หากของกำนัลหรือการลดราคาไม่เป็นไปตามหลักจริยธรรมและชื่อเสียงของวิชาชีพเภสัชกรรมและจรรยาบรรณของเภสัชกร นอกจากนี้ การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ต้องไม่มีชื่อร้านขายยาที่สามารถซื้อเครื่องมือแพทย์ได้
ห้ามมิให้ส่งเสริมให้ลูกค้าซื้อยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยให้รางวัลหรือใช้แนวทางการตลาดอื่น ๆ ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดการใช้โดยไม่จำเป็นหรือมากเกินไป
สิ่งเหล่านี้หลายๆ อย่างอาจทำให้คุณประหลาดใจ เนื่องจากคุณสามารถนึกถึงตัวอย่างที่ดูเหมือนไม่เคารพข้อกำหนดเหล่านี้
บทลงโทษสำหรับการละเมิดและการดำเนินการกิจกรรมที่ผิดกฎหมาย
กฎหมายว่าด้วยการดูแลสุขภาพกำหนดโทษปรับอย่างรุนแรงในกรณีที่ไม่ปฏิบัติตามกฎหมาย มีการกำหนดไว้ในหลาย ๆ สถานการณ์และนี่เป็นเพียงบางส่วน: หากร้านขายยาดำเนินกิจกรรมและไม่เป็นไปตามข้อกำหนดไม่ระบุชื่อธุรกิจดำเนินกิจกรรมด้านการดูแลสุขภาพที่ไม่สอดคล้องกับการตัดสินใจของกระทรวงไม่ให้ผู้เชี่ยวชาญ การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์และผู้ร่วมงานทางการแพทย์ ช่วยให้สามารถดำเนินกิจกรรมด้านการดูแลสุขภาพโดยเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ที่ไม่ตรงตามข้อกำหนด บทลงโทษถูกกำหนดให้กับร้านขายยา แต่สามารถกำหนดให้กับผู้รับผิดชอบที่ดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรมเช่นเดียวกับเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ด้วย
มีการริเริ่มสำหรับการนำกฎหมายใหม่มาใช้ซึ่งจะควบคุมเฉพาะประสิทธิภาพของกิจกรรมทางเภสัชกรรม ร่างนี้จัดทำขึ้นในปี 2560 และถอนออกในปีเดียวกัน ทำให้เภสัชกรหลายคนไม่พอใจ แม้ว่ากฎหมายที่มีอยู่จะไม่ครอบคลุมและไม่ได้กำหนดประเด็นสำคัญหลายประเด็น เช่น เงื่อนไขการแข่งขันทางการตลาดในด้านนี้ แต่ก็ไม่ใช่อุปสรรคในการเริ่มต้นร้านขายยาและพัฒนาธุรกิจของคุณให้ประสบความสำเร็จ